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凍干技術(shù)是凍干劑型的疫苗制備過程中的關(guān)鍵技術(shù)，在疫苗凍干及儲藏過程中疫苗的化學(xué)成分、凍結(jié)溫度和速率、干燥溫度及干燥固體中剩余水分、儲藏環(huán)境的溫度和濕度等均會(huì)疫苗的活性產(chǎn)生影響，因此需要對疫苗的凍干工藝進(jìn)行優(yōu)化。
疫苗制劑有多種類型，由于凍干劑型的疫苗可以在常溫下運(yùn)輸、儲存,有較長的有效期,質(zhì)量穩(wěn)定，因此已有多種疫苗制備成凍干劑型。
凍干技術(shù)是凍干劑型的疫苗制備過程中的關(guān)鍵技術(shù)，在疫苗凍干及儲藏過程中疫苗的化學(xué)成分、凍結(jié)溫度和速率、干燥溫度及干燥固體中剩余水分、儲藏環(huán)境的溫度和濕度等均會(huì)疫苗的活性產(chǎn)生影響，因此需要對疫苗的凍干工藝進(jìn)行優(yōu)化。
博醫(yī)康中試凍干機(jī)具有完整的控制和測量系統(tǒng)，能夠保證采集生產(chǎn)所需的全部數(shù)據(jù)。配有共晶點(diǎn)測試儀，可以研究凍干制品的物理特性，確定凍干過程曲線。是中試和小批量生產(chǎn)的理想機(jī)型。適用于凍干工藝的探索和優(yōu)化，為規(guī)模化生產(chǎn)做準(zhǔn)備，也適用于小規(guī)模生產(chǎn)。
中試凍干機(jī)是一種用于實(shí)驗(yàn)室和中試規(guī)模下的凍干工藝研究和生產(chǎn)的設(shè)備。它被廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工等領(lǐng)域，用于將液體或溶液中的物質(zhì)迅速冷凍，并通過減壓加熱的方式將其轉(zhuǎn)化為固體，從而實(shí)現(xiàn)了物質(zhì)的長期保存和穩(wěn)定性提高。
中試凍干機(jī)主要由冷凍系統(tǒng)、真空系統(tǒng)和加熱系統(tǒng)組成。其工作過程可分為冷凍階段、真空階段和加熱階段。
1、冷凍階段：通過內(nèi)置的制冷系統(tǒng)將待處理物料快速冷凍至低溫狀態(tài)。在這個(gè)階段，物料中的水分開始結(jié)晶形成冰晶。
2、真空階段：冷凍完成后，開始抽取室內(nèi)空氣，形成高度負(fù)壓環(huán)境。在這個(gè)階段，通過冰晶升華過程，將物料中的水分轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，從而達(dá)到干燥的目的。真空系統(tǒng)起到排除氣體和調(diào)節(jié)壓力的作用。
3、加熱階段：在真空階段結(jié)束后，中試凍干機(jī)會(huì)通過加熱系統(tǒng)對物料進(jìn)行加熱處理，以進(jìn)一步提高干燥效果。加熱系統(tǒng)通常采用電加熱或輻射加熱的方式。
博醫(yī)康Pilot-T系列中試凍干機(jī)展示
主要技術(shù)參數(shù)：
| 型號 | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot10-15T |
| 凍干面積 | 0.3 | 0.5 | 1.0 |
| 冷阱溫度（空載） | -85℃ | ||
| 真空度（空載） | <4Pa | ||
| 板層溫度（空載） | -55℃ | ||
| 板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | ||
| 捕水能力 | 6L | 8L | 10L |
| 凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 10L/24H |
| 板層間距 | 100mm | 100mm | 100mm |
| 穿墻隔離 | √ | √ | √ |
| 壓塞 | 液壓 | ||
| 整機(jī)尺寸（約） | W760*D900*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D2100*H1900 |
